Повышение квалификации по программе «Системы менеджмента качества производителей медицинских изделий. Разработка, внедрение и подготовка к сертификации»

Производством изделий медицинского назначения в РФ на данный момент занимается около двух тысяч компаний. Это крайне востребованный вид продукции, пользующийся устойчивым спросом. Барьером вхождения на рынок для производителя является как обязательная, так и добровольная европейская и российская сертификация.



Связующим звеном между медиками и производителями выступают клинические исследования, проведение которых жёстко регламентировано. Ответственный производитель продуктов медицинского назначения осознает необходимость развитого менеджмента системы качества на любом медицинском производстве. Основной частью такой системы является следование процедурам оценки соответствия российским и европейским стандартам.

Внедрение на производстве системы менеджмента качества позволяет продемонстрировать инвесторам и потребителям производственный потенциал и досконально оценить перспективы развития предприятия.

Программы повышения квалификации

Межрегиональная Академия промышленного и строительного комплекса (МАСПК) представляет курс повышения квалификации «Системы менеджмента качества производителей медицинских изделий. Разработка, внедрение и подготовка к сертификации» для слушателей, имеющих образование от среднего профессионального . Продолжительность курса составляет 16 — 249 учебных часов. Обучение проводится как в очно-заочной, так и в дистанционной форме по индивидуальной программе.

Специфика обучения в МАСПК

Все слушатели курсов повышения квалификации могут выбрать наиболее комфортный формат занятий: очно-заочный или удаленный. Полностью дистанционное обучение прекрасно подойдёт работающим специалистам и позволяя совмещать профессиональное самосовершенствование с работой.

• Программа курса затрагивает следующие темы:
• Ключевые требования к производителям медицинских и сопутствующих изделий в РФ.
• Законодательство РФ и ЕС в сфере медицинского производства.
• Нормативная структура деятельности. Пирамида качества.
• Внедрение и применение стандарта ISO.
• Международное регулирование рынка медицинских изделий.
• Современная нормативная база. Регламент деятельности в сфере производства изделий медицинского назначения.
• Сертификация, аудиты (внутренние и внешние).

Слушатели, прошедшие курс обучения, получают удостоверение установленного образца, подтверждающее прохождение курсов повышения квалификации.